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藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。
| 名稱 | 內(nèi)容 |
| 英文名 | Microcrystalline cellulose |
| CAS 登錄號 | 9004-34-6 |
| 定義 | 微晶纖維素主要成分為β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵穷愇镔|(zhì)，是天然纖維素經(jīng)稀酸水解至極限聚合度（LODP）的粉末狀顆粒，組成的白色、無臭、無味的結(jié)晶粉末。 |
| 用途 | 微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。 |
| 名稱 | 內(nèi)容 |
| 英文名 | CDE：Sulfobutyl ether-β-cyclodextrin sodium USP：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium EP：Sulfobutylbetadex sodium |
| CAS 登錄號 | 182410-00-0 |
| 定義 | 磺丁基-β-環(huán)糊精是以β-環(huán)糊精和1，4-磺丁內(nèi)酯為原料，在堿性水溶液中反應(yīng)得到的，其平均取代度嚴(yán)格地控制在6.2-6.9之間。 |
| 優(yōu)勢 | 磺丁基-β-環(huán)糊精是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價(jià)復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良?xì)馕兜取?/span> |
| 用途 | 在注射、口服、鼻腔和眼用藥物中用作增溶劑、穩(wěn)定劑、潤濕劑、螯合劑（絡(luò)合劑）和多腔掩蔽劑。 |
| 名稱 | 內(nèi)容 |
| 英文名 | metacresol; 3-Methylphenol; m-Cresol; 3-Hydroxytoluene |
| 分子式 | C?H?O |
| 分子量 | 108.138 |
| CAS 登錄號 | 108-39-4 |
| 熔點(diǎn) | 8 至 10 ℃ |
| 沸點(diǎn) | 202 °C |
| 用途 | 用于胰島素制劑、多肽制劑、基因制劑和其他生物制劑的殺菌劑。 |
| 名稱 | 內(nèi)容 |
| 英文名 | oleic aci |
| 分子式 | C??H??O? |
| 分子量 | 282.46 |
| CAS 登錄號 | 112-80-1 |
| 熔點(diǎn) | 13 至 14 ℃ |
| 沸點(diǎn) | 360 ℃ |
| 用途 | 由高純油酸為原料制得的衍生物可以用作乳化劑、增溶劑和分散劑，作為藥物、化妝品、食品等領(lǐng)域的新材料。 |